發展歷程
1995年,東阿阿膠開始涉足生物藥,并著手籌備建設生產車間。
1997年12月,公司掛牌成立,為東阿阿膠股份有限公司的全資子公司。
1998年2月,獲批藥品生產許可證,1998年10月,重組人促紅素注射液(CHO細胞),生產車間通過1998版GMP認證,阿華生物藥業成為rhEPO生產廠家率先通過GMP認證的企業。注冊商標阿華易潑,上市銷售。
1999年,公司與華東理工大學合作,聯合建立上海阿華生物工程研究所,借助生物反應器工程國家重點實驗室的技術力量進行聯合研發。
2000年9月,重組人促紅素注射液商品名阿華易潑變更為佳林豪。
2000年,公司開始立項研究注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物、注射用重組人白介素-11、重組人水蛭素等基因工程藥物。
2005年,注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物和注射用重組人白介素-11完成臨床試驗。
2007年,注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物獲批新藥證書和生產批文。
2008年,生產車間通過GMP認證并上市銷售。其商品名為瑞通立。
2008年,公司擁有自主知識產權的國家一類新藥注射用重組人白介素-11獲批一類新藥證書和生產批文。生產車間2009年通過GMP認證并上市銷售。其商品名為百杰依。
2009年,被山東省醫藥協會授予 “建國六十周年卓越企業”榮譽稱號。
2010年,“百杰依”牌榮獲山東名牌產品稱號。
2011年,三個產品產值破億元,呈現出佳林豪穩步增長,瑞通立和百杰依快速增長的良好勢頭。
2011年,立項研制PEG-EPO和地特胰島素。
2014年,公司新建廠房所有車間一次性順利通過新版GMP、ISO族管理體系認證并正式投入生產。新車間按照歐盟和美國GMP標準設計,建筑面積2.4萬平方米。車間采用模塊化設計,各車間都采用獨立的空調系統,人流物流分開,避免了交叉污染的可能性。廠房頂樓安裝大規模光伏電站,可節省大量的消耗能源。
2016年,公司名稱正式變更為昂德生物藥業有限公司。
2018年6月,華潤醫藥控股有限公司、華潤生物醫藥(深圳)有限公司增資控股51%,東阿阿膠股份有限公司控股49%。
2018年12月,公司名稱變更為華潤昂德生物藥業有限公司。
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